Η έγκριση βασίστηκε σε κλινική δοκιμή Φάσης ΙΙΙ πρώτης γραμμής η οποία πέτυχε το κύριο καταληκτικό σημείο της επιβίωσης ελεύθερης εξέλιξης νόσου σε ενδιάμεση ανάλυση, λόγω της μεγαλύτερης αποτελεσματικότητας σε σύγκριση με μονοθεραπεία λετροζόλης.
Σε αυτή την ενδιάμεση ανάλυση, η ριμποσικλίμπη σε συνδυασμό με λετροζόλη μείωσε τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου ή θανάτου κατά 44% σε σύγκριση με μόνη την λετροζόλη και κατέδειξε μείωση του φορτίου του όγκου με ποσοστό συνολικής ανταπόκρισης 53%.
ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ
ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ